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  2017年,食品药品监管总局发现长生生物一个批次的百日破疫苗效价指标不符合标准规定。但那个时候疫苗已经打进了25万多名儿童的身体。

  8个月后,吉林有关部门没收了长春长生库存的186支疫苗,罚款344万。

  对于老百姓而言,还不够东部一套房子的钱呢。对于公司而言,200多万又算什么呢?

  成大生物疫苗的报价是149元,长春长生的报价则是239元,而且还要比成大生物多打一针。

  活了这么久,竟然见到价格更高、针次更多的产品,把价格更低、针次更少的行业老大给压下去。长生生物2017年销售费用为5.83亿元,也就是说25个销售人员每人的销售费用是2330万元,是康泰生物的4倍,是成大生物的47倍。

  什么叫消费费用,就是销售员(业务员)的公关费用,公关费用一般用于回扣、打点、请客消费等隐性灰色消费。所以这300万罚款对于长生生物而言还不够一个销售员的公关费呢。

  这样的市场环境,劣币驱逐良币。一个利润率高达90%多的企业,会因为这300多万的罚款而良心发现?

  如果一个国家,对于这种关乎社稷民生的项目缺乏监管,放任自流,却一味要求企业家要摸着良心做事,我觉得这是相当可笑的。

  之前三鹿事件,吓得中国的爸妈只能代购、海淘。但是又多的是黑心公司,制作假奶粉,联合快递公司,出口转内销。

  现在疫苗事件,中国的爸妈只能给孩子打五联进口疫苗,然而进口疫苗常常缺货,逼得我们的下一代都要去香港打疫苗、买奶粉吗?

  昨天是奶粉,今天是疫苗,明天又是什么?

  尽管美国已成为世界上药品管理最完善的国家,但曾经也经历了很长一段时间的药品安全问题。

  那是19世纪末期,美国正处于工业化飞速发展的时代。在利润的刺激和法律的放纵下,制药商将成千上万的药品掺入无效甚至有毒的物质,患者根本没有安全可言。

  在二次大战之前,美国的食品和药品在以英国人为首的欧洲人看来,就是假冒伪劣产品的代名词。

  直到1906年,美国证府颁布了《纯净食品药品法案》,这是美国历史上第一个保护消费者权益的全国性的法令。

  此后,美国逐渐构成了以美国食品药品监督管理局(FDA)为核心的药品安全监督体系,且成为其他国家效法的榜样。

  由“乱”到“治”,美国的历史经验或许值得借鉴。

  在美国犯事有多严重?

  美国建立起严格的疫苗监管体系,实际上离不开1955年的一场危机。

  当年,美国疫苗接种发生了最严重的灾难事件。据新华社报道,美国卡特制药厂制备的脊髓灰质炎疫苗,由于病毒灭活不彻底,导致12万名接种儿童中的4万人染病,上百人瘫痪,5人死亡。

  最后,法院判决结果认为,这主要应该归咎于负责疫苗监管的国家卫生研究院。因为1954年已有研究报告了一些猴子接种这种疫苗后瘫痪,但国家卫生研究院生物控制实验室主管却对此视而不见。

  这起事件促使美国建立起严格的疫苗监管体系,从研制、生产、运输、存储,到使用和反馈,各个环节都有比较严格的管控措施。

  FDA拥有一支由多个下设机构组成的疫苗安全团队,随时监控上市疫苗对公众健康构成的危险,一旦发现危险,立即责令疫苗生产商将其疫苗召回或下架,违规行为将会带来巨大代价。

  原阿斯利康公司资深研究员范军指出:“这一体系比较健全,违规操作的代价高昂,甚至从商业角度来说,疫苗生产厂家几乎没什么利可图。”

  后来,美国相继颁布了多部涉及疫苗行业的法律。相关事件发生后,小到罚款,大到追求刑事责任,甚至可能将其列入黑名单,永远不准涉足该行业。

  事实上,为了加强药品安全,美国长期以来对不合规制药企业的惩罚十分严厉。

  据悉,美国麻州一家药厂在生产脑膜炎药过程中受到污染,导致76人死亡。该案涉案华裔药剂师陈葛南(GlennChin,音译)于当地时间2018年1月31日被判八年监禁。

  前不久,美国制药巨头强生(Johnson&Johnson)被判了约47亿美元的罚单。这是因为强生爽身粉及其它含滑石粉的美容产品会导致卵巢癌,强生公司需向使用这种产品的22位妇女支付46.9亿美元赔偿金。

  这是强生迄今为止在滑石粉产品致癌官司中面临的最大赔偿。不过,像这样的高额罚款在美国并不少见。

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